【药品名称】

通用名称：格列齐特片(Ⅱ)

英文名称：Gliclazide Tablets(Ⅱ)

汉语拼音：Gelieqite Pian(Ⅱ)

【成份】本品主要成份为格列齐特。

化学名称：1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲

化学结构式：

分子式:C15H21N3O3S

分子量：323.41

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于2型糖尿病，有血管并发症者尤为适用。

【规格】80mg

【用法用量】遵医嘱：通常开始剂量为每日1-2次，每次 8 0 m g，以后根据血糖 、尿糖水平调整至一日80-240mg，老年病人酌减。

【不良反应】服药期间可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻，进餐中服用可减少上述不良反应。其它不良反应为血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等，偶可发生皮肤过敏。

【禁忌】1、肝、肾功能不全者禁用。

2、磺脲药过敏者禁用。

【注意事项】

1、服用本品期间，仍需注意饮食控制及体育活动。

2、2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。

3、不适用于1型糖尿病患者。

4、与抗凝药合用时，应定期检查凝血指标。

5、本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

6、应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】遵医嘱，用药适当减少。

【药物相互作用】与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

【药代动力学】本品口服后胃肠道吸收缓慢，服药后8小时左右血浆浓度达峰值。血浆蛋白结合率为94.2%，平均半衰期为12小时。本品主要在肝脏代谢，主要代谢物(占总剂量2-3%)无降糖作用。本品经尿 排泄，尿中原型药物的含量少于1%。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑板装。3X10片/板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20057253

【上市许可持有人】

名称:石家庄以岭药业股份有限公司

地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司

生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号

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